Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je 1. avgusta izdala odločbo, v kateri je Biobanki v stečaju naročila, naj sklene sporazum o nadomestnem shranjevanju preostalih vzorcev popkovnične krvi in tkiv otrok ter dokumentacije z vsaj eno ustanovo za tkiva in celice. Sporazum bi morala Biobanka v skladu z odločbo skleniti do prejšnje sobote.
Nova stečajna upraviteljica Biobanke Sanja Purić je v ponedeljkovem izrednem poročilu ocenila, da je odločba neizvršljiva. Starše je zato pozvala, naj prenos vzorcev k nadomestnemu shranjevalcu uredijo sami.
"Če odločba JAZMP-ja v roku ne bo izvršena, bo treba uvesti upravni izvršilni postopek," so zapisali na JAZMP-ju in dodali, da so za izjave stečajne upraviteljice, da odločbe JAZMP-ja ne namerava izvesti in da ne bo sklenila pogodbe z nobenim ponudnikom, izvedeli iz medijev.
Izvršilni postopek bi bil nezakonit?
Odvetnik Urban Vrtačnik, ki zastopa imetnike vzorcev celic v propadli Biobanki, je dejal, da bi bil izvršilni postopek logična pravna posledica, a kaj, ko je po njegovi oceni nezakonita.
Meni, da JAZMP ne bi smel izreči odločbe, s katero je naložil ureditev nadomestne hrambe vzorcev Biobanke po 27. členu Zakona o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje, temveč bi moral izdati intervencijsko odločbo po 9. členu, ker jih je k temu napotilo ministrstvo za zdravje.
JAZMP je še dodal, da stroški prenosa vzorcev niso v njihovi pristojnosti. Zapisali so, da se lahko starši "glede stroškov nadaljnjega shranjevanja obrnejo na ponudnike shranjevanja vzorcev".
Vrtačnik je dejal, da je starše o tej možnosti obvestil, vendar je dodal, da tega niso dolžni storiti. Pogodba o nadomestnem shranjevanju ima namreč značaj podjemne pogodbe, nadomestni shranjevalec pa značaj podizvajalca. Kot je poudaril, podizvajalec nima neposrednega denarnega zahtevka do naročnika.
Spomnil je tudi na 27. člen zakona, ki JAZMP-ju nalaga, da zagotovi, da imajo ustanove za tkiva in celice pripravljene vse sporazume in postopke, ki zagotavljajo, da bodo ob prenehanju dejavnosti iz kakršnega koli razloga shranjena tkiva in celice premeščeni v drugo ustanovo za tkiva in celice. "Gre za eno veliko sprenevedanje in valjenje bremena na subjekte, ki bi pravzaprav morali biti najbolj zaščiteni," je poudaril.
Biobanka lani prenehala delovati
Podjetje Biobanka, ki je v zadnjih 16 letih shranjevalo popkovnično kri in tkivo otrok, je lani prenehalo delovati. Podjetje je imelo sporazum za nadomestno shranjevanje vzorcev sklenjen s podjetjema Educell in Celica. Medtem ko se je Educell znašel v stečaju, je Celica zaradi omejenih zmogljivosti prevzela le manjši del vzorcev. Vzorci so za zdaj pri podjetju GaiaCell, ki jih je po propadu Biobanke prevzel brez pravne podlage, nedavno pa so zagrozili, da bodo shranjevanje prekinili.
