Sredstva iz tega sklada bo vodil ZZZS na ločeni računovodski evidenci, da jo vzpostavi, pa ima 30 dni časa. V 15 dneh po vzpostavitvi mora nanjo prerazporediti sredstva, ki so bila v finančnem načrtu ZZZS-ja za leto 2026 predvidena za zdravljenje redkih bolezni, oziroma najmanj osem milijonov evrov.

Sklad se bo financiral s sredstvi, ki jih za financiranje zdravljenja redkih bolezni zavod zagotovi iz sredstev obveznega zdravstvenega zavarovanja, ter s sredstvi od donacij posameznikov ali podjetij. Če sredstva iz obveznega zdravstvenega zavarovanja in donacij ne bodo zadostovala, bodo dodatna sredstva zagotovili iz proračuna.

Financirali bodo zdravstvene storitve zdravljenja redkih bolezni in uvoz zdravil. Bolniki z redkimi boleznimi bodo do financiranja upravičeni, če gre za zdravstvene storitve zdravljenja redkih bolezni, za katere v Sloveniji ni enakovredne oblike zdravljenja ali enako učinkovitega zdravila, in če gre za zdravljenje ali preprečevanje redke bolezni, ki je življenjsko ogrožajoča.

Dostop tudi do naprednih zdravil po t. i. pospešenem postopku

Bolniki bodo do financiranja upravičeni, kadar gre za zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet v EU-ju, imajo pa dovoljenje za promet institucije za zdravila tretje države z enakimi zdravstvenimi standardi, ki veljajo v EU-ju. Hkrati predlog omogoča dostop do naprednih zdravil po t. i. pospešenem postopku, ki se bo lahko uporabil, ko bo odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Evropske agencije za zdravila podal pozitivno mnenje, dokončno dovoljenje za promet v EU-ju pa še ne bo izdano, ali ko bo dovoljenje na ravni EU-ja že izdano, vendar zdravilo v Sloveniji še ne bo uvrščeno na seznam zdravil, ki se financirajo iz obveznega zavarovanja.

Financirali bodo tudi stroške vključitve v klinično raziskavo najmanj tretje faze, če gre za zdravilo z že izkazano klinično relevantno učinkovitostjo in če stroškov ne krije izvajalec raziskave.

Postopek se bo začel z vložitvijo vloge, zoper odločbo ni mogoča pritožba

O pravicah iz zakona bo odločala uradna oseba ZZZS-ja. Postopek se bo začel z vložitvijo vloge z mnenjem zdravniškega konzilija, predračunom predvidenih stroškov in časovnico zdravljenja. Zavod mora odločiti v 15 dneh od prejema popolne vloge. Zoper odločbo ni pritožbe, zagotovljeno pa je sodno varstvo v upravnem postopku. Vlagatelj lahko zahteva, da se v konzilij zdravnikov vključi dodatni član iz tujine, ki mora biti član evropske referenčne mreže ali uradne nacionalne mreže za redke bolezni države članice OECD-ja.

Če je zdravljenje odobreno, ZZZS zagotovi financiranje zdravljenja v obsegu, določenem v odločbi, praviloma do višine dejanskih stroškov. Odločba lahko vključuje tudi kritje prevoznih stroškov, stroškov prehrane, nastanitve in spremstvo, so pojasnili na spletni strani ZZZS-ja.